I farmaci iniettabili a lunga durata d’azione sono un’alternativa efficace se si preferisce evitare di saltare una dose di farmaco.

Il disturbo bipolare è una condizione di salute mentale cronica che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. I sintomi del disturbo possono essere gravi e imprevedibili e spesso portano a una significativa compromissione delle funzioni quotidiane.

Sebbene i farmaci orali per il bipolarismo siano efficaci, può essere difficile ricordarsi di assumerli con costanza, soprattutto durante un episodio maniacale o depressivo. La mancata assunzione di farmaci può portare a una maggiore instabilità dell’umore o al ricovero in ospedale.

Un piano di trattamento che includa l’uso di farmaci iniettabili a lunga durata d’azione può aiutare a gestire i sintomi e a ridurre il rischio di ricadute.

Che cos’è un farmaco iniettabile a lunga durata d’azione per il disturbo bipolare?

Un farmaco iniettabile a lunga durata d’azione (LAI) per il disturbo bipolare è un’iniezione intramuscolare che fornisce un rilascio prolungato di farmaci per un periodo di tempo che va dalle settimane ai mesi.

Queste iniezioni, che aiutano a gestire i sintomi bipolari, possono rendere più facile attenersi al piano terapeutico perché non è necessario assumere i farmaci con la stessa frequenza.

Si può fare un’iniezione mensile per gestire il disturbo bipolare?

Sì, sono disponibili alcune opzioni di iniezione mensile per la gestione del disturbo bipolare. Questi farmaci vengono somministrati da un operatore sanitario una volta al mese dopo una prima dose.

Quali sono i tipi di iniezioni per il disturbo bipolare?

Esistono alcuni farmaci iniettabili per il disturbo bipolare. Ma solo Abilify Maintena è attualmente approvato dalla FDA.

Aripiprazolo (Abilify Maintena): È una forma iniettabile a lunga durata d’azione dell’antipsicotico di seconda generazione aripiprazolo. Viene somministrato una volta al mese nel gluteo o nella parte superiore del braccio per il trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I negli adulti.

Aripiprazolo lauroxil (Aristada): È un farmaco antipsicotico di seconda generazione utilizzato per il trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I negli adulti. Viene somministrato una volta ogni 4-8 settimane nel gluteo o nella parte superiore del braccio dopo una dose iniziale (Aristada Initio).

Olanzapina pamoato (Zyprexa Relprevv): Si tratta di un farmaco antipsicotico di seconda generazione utilizzato per il trattamento della mania e dell’agitazione nel disturbo bipolare I. Si tratta di un’iniezione glutea somministrata una volta ogni 2-4 settimane dopo una dose iniziale.

Qual è la migliore iniezione per il disturbo bipolare?

Ogni farmaco iniettabile a lunga durata d’azione ha i suoi benefici e i suoi rischi, e il migliore per voi dipende dai vostri sintomi specifici, dalla vostra storia clinica e da altri fattori.

Per esempio, alcuni LAI possono essere più efficaci nel trattamento di alcuni sintomi, come l’agitazione, mentre altri possono avere meno effetti collaterali o essere più facili da somministrare.

Il piano di trattamento specifico deve essere stabilito dallo psichiatra dopo un consulto approfondito.

Quanto tempo ci vuole perché Abilify Maintena faccia effetto?

Abilify Maintena è un farmaco iniettabile che rilascia aripiprazolo per un periodo di tempo prolungato. Ci vogliono alcune settimane per iniziare a fare effetto, quindi è importante continuare ad assumere farmaci antipsicotici orali per almeno 2 settimane dopo la prima iniezione.

Quali sono gli effetti collaterali delle iniezioni bipolari?

Gli effetti collaterali specifici delle iniezioni a lunga durata d’azione dipendono dal farmaco utilizzato, ma alcuni effetti collaterali comuni includono i seguenti:

reazioni nel sito di iniezione come dolore, gonfiore, arrossamento o prurito nel sito di iniezione

aumento di peso e variazioni dell’appetito

sonnolenza o affaticamento

mal di testa

nausea o vomito

vertigini o stordimento

variazioni della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca

irrequietezza o agitazione

tremori o rigidità muscolare

disfunzioni sessuali

insonnia o disturbi del sonno

Chi può essere candidato a un’iniezione bipolare?

Se avete difficoltà a seguire un regime farmacologico giornaliero, come accade a circa il 40% delle persone affette da disturbo bipolare, potreste essere un buon candidato per gli iniettabili a lunga durata d’azione.

L’assunzione puntuale dei farmaci è molto importante e la loro mancata assunzione può portare a una riduzione del funzionamento, a ricadute e, in alcuni casi, al ricovero in ospedale.

Gli LAI possono aiutare a evitare questi problemi, in quanto mantengono un livello costante di farmaco nel corpo. Uno studio del 2018 condotto da Trusted Source su persone affette da disturbo bipolare ha rilevato che gli iniettabili a lunga durata d’azione e il litio sono i trattamenti più efficaci per evitare il ricovero in ospedale.

In conclusione

I farmaci iniettabili a lunga durata d’azione sono emersi come un’opzione terapeutica efficace per il disturbo bipolare. Gli LAI possono contribuire a migliorare l’aderenza ai farmaci e la praticità, a ridurre il rischio di ricadute e di ospedalizzazione e, potenzialmente, a migliorare la qualità della vita.

È importante discutere i potenziali benefici e svantaggi degli LAI con un professionista sanitario, in modo da poter prendere una decisione informata sulle opzioni terapeutiche.

Quando un agente patogeno come il virus SARS-CoV-2 invade il corpo umano, le cellule del sistema immunitario adattativo entrano in azione. Mentre i linfociti B producono anticorpi che neutralizzano il virus, i cosiddetti linfociti T “helper” rilasciano citochine, piccole proteine di segnalazione che spingono i loro parenti “killer” a dare la caccia e distruggere le cellule infette. Sebbene queste cellule immunitarie svolgano un ruolo cruciale nella difesa dell’organismo dagli agenti patogeni, a volte fanno più male che bene.

I ricercatori hanno scoperto che i topi immunocompromessi, che non dispongono di cellule B e T, si comportano meglio quando vengono infettati dal SARS-CoV-2 rispetto ai topi con un sistema immunitario sano. Nei giorni successivi all’infezione con un ceppo del virus adattato ai topi, gli animali con un sistema immunitario intatto hanno subito una drastica perdita di peso e una grave infiammazione polmonare. I topi immunocompromessi, invece, hanno mostrato solo sintomi minori, anche se presentavano livelli di SARS-CoV-2 uguali o superiori. È interessante notare che il trasferimento di cellule B e T dal sangue di topi immunocompetenti in topi immunocompromessi non ha fatto ammalare gli animali, suggerendo che le cellule immunitarie residenti – che rimangono in tessuti come i polmoni e quindi non sono state trasferite – sono le principali responsabili della malattia, probabilmente aumentando l’infiammazione.

I ricercatori notano che, sebbene i topi immunocompromessi abbiano sofferto meno effetti negativi, hanno anche faticato a eliminare il virus dal loro corpo. La ricerca futura potrebbe approfondire il modo in cui le diverse cellule immunitarie aggravano i danni per trovare, auspicabilmente, il modo di mitigare i loro effetti sulla gravità della malattia, preservando al contempo le loro capacità di combattere il virus.

Uno studio condotto da scienziati dell’Università di Tabriz, in Iran, ha messo a punto un nuovo agonista del GLP-1 a lunga durata d’azione che, se avrà successo negli studi clinici, potrebbe aumentare il tempo che intercorre tra un trattamento e l’altro per le persone affette da diabete di tipo 2.

Lo studio è pubblicato su Nature Scientific Reports.

Il diabete, una condizione cronica in cui i livelli di glucosio nel sangue sono troppo elevati, colpisce attualmente circa 529 milioni di persone in tutto il mondo e si prevede che il numero di persone raddoppierà fino a 1,31 miliardi entro il 2050. Ne esistono due tipi principali: il tipo 1 e il tipo 2. Il diabete di tipo 1 si verifica quando il pancreas smette di produrre insulina, l’ormone che controlla la glicemia. Il diabete di tipo 2 si verifica quando l’organismo smette di rispondere all’insulina prodotta dal pancreas.

Almeno il 90% delle persone affette da diabete ha un diabete di tipo 2. Il sovrappeso o l’obesità e la mancanza di attività fisica aumentano il rischio di diabete di tipo 2, così come una storia familiare della malattia e l’età avanzata, anche se la prevalenza sta aumentando nei giovani.

I trattamenti per il diabete di tipo 2 includono la dieta e l’esercizio fisico, oltre a farmaci come la metformina, l’insulina e gli agonisti del recettore del GLP-1, comunemente noti come agonisti del GLP-1.

Gli agonisti del GLP-1 agiscono abbassando i livelli di glucosio nel sangue, rallentando lo svuotamento dello stomaco e stimolando la secrezione di insulina. Tuttavia, hanno uno svantaggio: hanno un’emivita breve e tutti, tranne uno, vengono somministrati per iniezione sottocutanea, quindi le persone con diabete di tipo 2 (T2D) devono assumere compresse una o due volte al giorno o iniezioni ogni giorno o una volta alla settimana.

Gli attuali agonisti del recettore GLP-1 utilizzati per il T2D

Il primo agonista del recettore GLP-1, exenatide, è stato autorizzato dalla FDA nel 2005. Attualmente esistono due tipi di agonisti del recettore GLP-1: quelli a breve durata d’azione, che devono essere iniettati due volte al giorno, e quelli a più lunga durata d’azione, che vengono iniettati una volta al giorno o una volta alla settimana.

L’exenatide (Byetta) è una versione a breve durata d’azione. Riduce la glicemia dopo i pasti e ritarda lo svuotamento gastrico. Tuttavia, non ha molto effetto sulla glicemia a digiuno.

Le versioni a più lunga durata d’azione, che riducono i livelli di glucosio nel sangue a digiuno stimolando la secrezione di insulina e diminuendo la secrezione di glucagone, un ormone che stimola il rilascio di glucosio nel sangue, comprendono:

liraglutide (Victoza), il primo agonista GLP-1 una volta al giorno

semaglutide, disponibile in due versioni, una compressa una volta al giorno (Rybelsus) e un’iniezione una volta alla settimana Ozempic.

dulaglutide (Trulicity), che si assume una volta alla settimana.

Prolungare la durata del farmaco GLP-1 per il trattamento del diabete di tipo 2

In questo studio, i ricercatori hanno progettato proteine chimeriche fondendo il GLP-1 con una DARPin che lega l’albumina sierica umana (HSA). Da un’analisi computazionale è emerso che le proteine chimeriche ingegnerizzate avrebbero mantenuto la loro attività biologica e la capacità di legarsi alla proteina bersaglio.

“Lo studio mira a sviluppare agonisti del recettore GLP-1 a lunga durata d’azione per il trattamento del diabete di tipo 2 creando proteine di fusione chimeriche. Queste proteine, composte da mutanti di GLP-1 resistenti alle proteasi e fuse con DARPin, sono progettate per superare la limitazione della breve emivita del GLP-1 nativo”.

– Sebnem Unluisler, ingegnere genetico presso il London Regenerative Institute, non coinvolto nello studio

Due delle loro proteine hanno mostrato un potenziale terapeutico. Nelle loro conclusioni, gli autori suggeriscono che:

“La proteina di fusione mGLP1-DARPin-1, che è risultata più resistente alla scissione della DPP-IV, può essere utilizzata come forma iniettabile di GLP-1 di lunga durata, mentre la proteina di fusione mGLP1-DARPin-2, che è risultata resistente sia alla scissione della DPP-IV che a quella della tripsina, può essere utilizzata come candidato per la somministrazione orale di GLP-1 bioincapsulato in cellule vegetali (un metodo di somministrazione delle proteine racchiuse in carboidrati vegetali che non possono essere digeriti dalle persone)”.

Tuttavia, trattandosi di uno studio computazionale, i ricercatori sottolineano che sono necessarie ulteriori ricerche e che il loro studio è in corso.

Il dottor Pouya Shafipour, medico di medicina di famiglia e dell’obesità del Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, California, ha dichiarato a Medical News Today:

“Dato che sembra aumentare anche i livelli di GLP-1 nell’organismo, ma forse attraverso un meccanismo diverso, rispetto all’attuale agonista del recettore del GLP-1, potrebbe avere un aumento più lungo e sostenibile dell’ormone ed essere più biodisponibile”.

Benefici e rischi degli agonisti del GLP-1

Gli agonisti GLP-1 esistenti sono noti per i loro effetti collaterali, tra cui nausea, vomito, diarrea, reazioni cutanee locali nel sito di iniezione e, secondo alcuni rapporti, un aumento del rischio di pancreatite acuta.

Questi rischi possono essere amplificati con trattamenti di lunga durata, come avverte il dottor Shafipour:

“Livelli più elevati di GLP-1 sono associati a un maggior numero di effetti collaterali gastrointestinali, tra cui nausea, reflusso acido, costipazione e gonfiore, che in alcuni individui potrebbero essere causa di interruzione del farmaco”.

Tuttavia, ha aggiunto: “Se questo non è un effetto collaterale dovuto a questa nuova tecnologia, potrebbe essere un grande vantaggio rispetto agli attuali agonisti del recettore GLP-1”.

Unluisler concorda sul fatto che, in caso di successo della sperimentazione, questi nuovi agonisti del GLP-1 potrebbero avere un potenziale come trattamenti di lunga durata.

“Lo studio utilizza una combinazione di biologia molecolare, previsione strutturale e simulazioni di dinamica molecolare per valutare la stabilità, la solubilità e l’affinità di legame di queste proteine di fusione”, ha dichiarato.

Se la ricerca e gli studi clinici futuri avranno successo, questo approccio potrebbe offrire un modo promettente per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2″.

Tuttavia, i potenziali svantaggi includono preoccupazioni relative all’immunogenicità, al costo e al metodo di somministrazione. È fondamentale attendere ulteriori convalide sperimentali e studi clinici per confermare la sicurezza e l’efficacia di queste proteine di fusione”.

Quindi, questi risultati hanno certamente un potenziale, ma potrebbe passare del tempo prima che i farmaci a lunga durata d’azione siano disponibili per le persone affette da diabete di tipo 2.

Un nuovo studio trasversale ha concluso che la riboflavina alimentare è associata a un migliore benessere mentale nelle persone affette da obesità.

Lo studio, condotto da autori greci, ha rilevato che la riboflavina (vitamina B2) era positivamente associata al punteggio della componente mentale (MCS-12 log), evidenziando l’importanza di monitorare sia lo stato nutrizionale che la salute mentale nella gestione dell’obesità.

Gli autori concludono che: “Considerando non solo il potenziale neuroprotettivo della riboflavina, ma anche le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie nell’obesità, i nostri risultati sono di grande importanza”.

“Il nostro studio fornisce la prova del legame tra la riboflavina alimentare e la salute mentale nelle persone affette da obesità e sottolinea l’importanza di monitorare sia lo stato nutrizionale che la salute mentale nella gestione dell’obesità”.

Significato

Negli ultimi cinque decenni, l’obesità è diventata un’epidemia globale ed è fortemente legata a problemi di salute come il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica, le malattie del fegato grasso e vari tipi di cancro, con un notevole onere economico per la società.

Questa condizione è determinata da fattori quali abitudini alimentari non salutari, stile di vita sedentario, genetica e influenze ambientali.

Paradossalmente, le persone affette da obesità sono solitamente malnutrite a causa dell’insufficiente assunzione o del ridotto assorbimento di nutrienti essenziali.

Gli autori suggeriscono che ciò è dovuto “all’attenzione dei moderni sistemi agricoli verso la produzione intensiva di cibo e la quantità piuttosto che la qualità dei prodotti, che porta alla produzione di alimenti poveri di nutrienti”.

Le carenze di micronutrienti nei soggetti obesi possono derivare anche dall’infiammazione associata all’obesità, che influisce sull’assorbimento dei nutrienti e sul metabolismo.

Le carenze di micronutrienti legate all’obesità comprendono minerali (calcio, ferro, zinco, selenio) e vitamine (C, E, complesso B).

Queste carenze possono alterare i processi metabolici e regolatori come il metabolismo energetico, la sintesi proteica e la funzione immunitaria.

Per esempio, le vitamine del gruppo B influenzano le funzioni immunitarie e svolgono un ruolo critico nel sistema nervoso, con carenze che sono state precedentemente collegate a problemi neurologici come la depressione e la neuropatia.

Nonostante queste connessioni tra obesità e carenze di micronutrienti, gli autori notano che pochi studi hanno esplorato la relazione tra salute mentale e assunzione di micronutrienti in individui obesi con problemi metabolici.

Poiché i micronutrienti influenzano la funzione immunitaria e le vie infiammatorie, lo studio si proponeva di analizzare il rapporto tra l’assunzione di vitamine e minerali con la dieta e la salute mentale negli adulti greci affetti da obesità centrale (un accumulo eccessivo di grasso nell’area addominale) e disturbi metabolici associati.

Lo studio

Lo studio è stato condotto su 100 partecipanti, maschi (39%) e femmine (61%), a cui era stata diagnosticata l’obesità centrale.

Dopo un digiuno notturno, sono stati prelevati campioni di sangue da ciascun individuo e l’apporto nutrizionale giornaliero è risultato inferiore alle RDA nella maggior parte dei micronutrienti esaminati in entrambi i sessi.

Sono stati utilizzati questionari convalidati per valutare le caratteristiche generali della qualità della vita, tra cui 20 voci riguardanti l’umore, i disturbi somatici, le interazioni sociali e le prestazioni motorie.

La salute mentale (misurata dall’MCS-12) si è correlata positivamente con la vitamina A (Rho = 0,249, p=

0,038), vitamina C (Rho = 0,293, p = 0,014), riboflavina (Rho = 0,264, p = 0,026), e folato (Rho =

0.238, p = 0.046). Inoltre, l’RSES era correlato con il sodio (Rho = 0,269, p = 0,026) e il CESD-R

con il cromo (Rho = 0,313, p = 0,009).

Dopo l’aggiustamento del modello finale, la riboflavina è risultata positivamente associata al log MCS-12 (beta ‡ SD = 0,047 ‡ 0,023, p = 0,044), tuttavia l’applicazione di modelli di regressione e il controllo dei confondenti rilevanti non hanno rivelato relazioni significative in nessuna delle altre correlazioni degne di nota.

Il risultato significativo è stato il legame positivo tra la salute mentale e l’assunzione di riboflavina, che, come notano gli autori, ha proprietà neuroprotettive e immunomodulatorie che, in caso di carenza, influiscono sulla funzione cerebrale.

Come spiegano gli autori, il complesso vitaminico B svolge un ruolo cruciale nell’obesità e nella salute metabolica, favorendo vari processi enzimatici, la produzione di energia catabolica e le vie anaboliche.

Gli autori suggeriscono che le proprietà antinfiammatorie della riboflavina possono avere un impatto indiretto sulla salute mentale dei soggetti obesi e che è stato precedentemente dimostrato che la riboflavina può inibire l’infiammazione nelle co-culture di adipociti e macrofagi, suggerendo che la sua integrazione può regolare l’infiammazione nell’obesità.

Gli autori concludono che: “Il ruolo del complesso vitaminico B nell’obesità e nella salute metabolica è fondamentale, poiché i suoi componenti agiscono come coenzimi in diversi processi enzimatici e sono coinvolti nella produzione di energia catabolica e nelle vie anaboliche”.

Tuttavia, si afferma che: “Riconosciamo che non è stato possibile stabilire una relazione causale tra l’assunzione di riboflavina e la salute mentale a causa del disegno trasversale dello studio, oltre che della dimensione relativamente piccola del campione di popolazione utilizzato”.

Sono in corso ricerche sui benefici della vitamina D per la salute. Un’area di interesse è il modo in cui la vitamina D può contribuire a ridurre il rischio di problemi cardiaci.

I ricercatori dell’Intermountain Health stanno conducendo uno studio clinico in corso su questo argomento e la loro prima analisi è già stata completata.

Le relazioni condivise in occasione delle sessioni scientifiche dell’American Heart Association 2023Trusted Source suggeriscono che le attuali quantità dietetiche raccomandate sono inadeguate per raggiungere livelli sierici ottimali di vitamina D.

Nella fase successiva dello studio, i ricercatori esamineranno se i livelli ottimali di vitamina D sono associati a una riduzione del rischio di eventi cardiovascolari avversi, come infarto e ictus.

Perché abbiamo bisogno della vitamina D per la salute del cuore?

La vitamina D è un nutriente essenziale e contribuisce al corretto funzionamento delle ossa. Sono in corso ricerche su come la vitamina D possa promuovere la salute in altre aree, compresa quella cardiovascolare.

Tuttavia, secondo il National Institutes of Health (NIH), le prove attuali non sembrano supportare l’affermazione che l’assunzione di integratori di vitamina D aiuti a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.

La dottoressa Mary Greene, della Manhattan Cardiology di New York e collaboratrice di LabFinder, non coinvolta nella ricerca attuale, ha spiegato a Medical News Today che “molti studi non sono riusciti a dimostrare se l’integrazione con la vitamina D possa prevenire eventi cardiovascolari avversi maggiori”.

Ha aggiunto:

“Sono stati proposti diversi meccanismi attraverso i quali la vitamina D può contribuire alla salute cardiovascolare. Livelli sani di vitamina D possono favorire il metabolismo del glucosio e la sensibilità all’insulina, promuovere la funzione endoteliale nei vasi sanguigni, regolare la pressione arteriosa e l’omeostasi del volume sanguigno e inibire l’infiammazione. Grazie a questi effetti, la vitamina D contribuisce a regolare la disfunzione sottostante che causa le malattie cardiache”.

Il dottor Cheng-Han Chen, cardiologo interventista certificato e direttore medico del Programma Strutturale del Cuore presso il MemorialCare Saddleback Medical Center di Laguna Hills, CA, anch’egli non coinvolto nella ricerca in corso, ha inoltre osservato che: “La carenza di vitamina D è stata considerata un possibile fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Tuttavia, gli studi che hanno esaminato l’effetto della supplementazione di vitamina D non hanno riscontrato un chiaro beneficio della vitamina D nella prevenzione degli eventi cardiovascolari”.

“Studi osservazionali passati hanno rilevato un’associazione tra bassi livelli di vitamina D e un aumento del rischio di eventi cardiovascolari come infarto o ictus. Tuttavia, le ragioni di questa associazione non sono chiare. Si ipotizza che i recettori della vitamina D nelle cellule del sistema vascolare siano coinvolti nell’infiammazione dei vasi sanguigni, che a sua volta potrebbe promuovere le malattie cardiache”, ha precisato.

Attualmente, la dose dietetica raccomandata di vitamina D è di 600 unità internazionali (UI), pari a circa 15 microgrammi (mcg), per gli adulti di età inferiore ai 70 anni, e di 800 UI, pari a circa 20 mcg, per gli adulti di età superiore ai 70 anni.

Tuttavia, secondo i ricercatori che hanno condotto l’attuale studio clinico, questo potrebbe non essere sufficiente per raggiungere livelli sierici di vitamina D adeguati.

Essi suggeriscono che ai partecipanti di altri studi non sono state somministrate dosi sufficientemente elevate di vitamina D per ottenere una risposta terapeutica.

Quanta vitamina D è sufficiente?

Gli autori dell’attuale studio clinico volevano capire meglio il dosaggio ottimale per aiutare le persone a raggiungere livelli adeguati di vitamina D e se questo aiuta o meno a prevenire eventi cardiovascolari avversi.

Per questo studio clinico – chiamato TARGET-D – hanno reclutato 632 partecipanti. Tutti questi partecipanti avevano avuto una sindrome coronarica acuta. Si tratta di un gruppo di eventi che comportano una riduzione del flusso sanguigno al cuore. Per esempio, una persona che ha subito un attacco di cuore avrebbe una sindrome coronarica acuta.

I ricercatori hanno quindi diviso i partecipanti in un gruppo di intervento con vitamina D e in un gruppo che ha ricevuto le cure standard. Invece di somministrare una dose standard di vitamina D, i ricercatori si sono basati sui livelli specifici di vitamina D dei partecipanti e hanno fornito l’integrazione necessaria.

Nella prima parte della loro analisi, hanno scoperto che la maggior parte dei partecipanti richiedeva un’integrazione di vitamina D per raggiungere un livello sierico di vitamina D superiore a 40 nanogrammi per millilitro (ng/mL).

Nel determinare le dosi da somministrare ai partecipanti per raggiungere questo livello, hanno riscontrato che il 51% necessitava di una dose compresa tra 5.000 e 8.000 UI, molto superiore alla dose dietetica raccomandata. Inoltre, il 14,6% dei partecipanti aveva bisogno di 10.000 UI o più per raggiungere livelli ottimali di vitamina D.

Inoltre, i partecipanti hanno impiegato del tempo per raggiungere il livello di vitamina D prefissato. Meno del 65% dei partecipanti ha raggiunto il livello a tre mesi e il 25% ha richiesto sei mesi di intervento per raggiungere il livello.

I risultati indicano che sono necessarie dosi più elevate di vitamina D per raggiungere i livelli terapeutici in questo gruppo.

L’autrice dello studio, la dottoressa Heidi May, epidemiologa cardiovascolare presso l’Intermountain Health, ha spiegato all’MNT alcuni dei componenti chiave dello studio clinico:

“TARGET-D è uno studio clinico randomizzato che sta valutando se ottenere un livello di vitamina D nel sangue >40 ng/mL riduca gli esiti cardiovascolari avversi. Abbiamo trovato questa associazione in precedenti studi osservazionali, ma è necessario uno studio clinico randomizzato per determinare se esiste un rapporto di causalità. Non ci ha sorpreso che così tanti pazienti avessero livelli [inferiori o uguali a] 40 ng/mL, ma la quantità di integrazione di vitamina D necessaria per raggiungere questo livello”.

Le prossime tappe dello studio sulla vitamina D e la salute del cuore

La prima di queste analisi sui livelli di vitamina D è stata completata. Essa indica che è necessaria un’integrazione di vitamina D più elevata per raggiungere determinati livelli terapeutici.

La prossima parte della ricerca aiuterà a determinare se il raggiungimento di livelli di vitamina D superiori a 40 ng/mL in questo gruppo contribuisce a migliorare gli esiti delle malattie cardiovascolari.

Pertanto, non è chiaro quali saranno i limiti completi della ricerca. Tuttavia, la ricerca comprende un numero limitato di partecipanti, per cui saranno probabilmente necessarie ricerche future. Alcuni partecipanti non hanno potuto continuare l’intervento con la vitamina D, il che potrebbe aver influito su alcuni risultati.

Il Dr. May ha illustrato alcune delle componenti future di questo studio clinico:

Se TARGET-D dimostra che il raggiungimento di un livello di vitamina D [superiore a] 40 ng/mL riduce il rischio di eventi cardiovascolari avversi, i medici dovrebbero essere più proattivi nel testare e trattare i bassi livelli di vitamina D”. Completare TARGET-D è molto importante. Attualmente stiamo seguendo i partecipanti fino a quando non si sono verificati abbastanza eventi per poter confrontare se il trattamento della vitamina D bassa riduce gli esiti cardiovascolari rispetto al non trattamento attivo della vitamina D bassa”.

I ricercatori prevedono che la raccolta dei dati dello studio terminerà entro maggio 2024.