I primi risultati di uno studio clinico di fase 1 annunciato dall’azienda danese Novo Nordisk mostrano che l’amicretina, un farmaco sperimentale sviluppato per il trattamento dell’obesità, potrebbe essere significativamente più efficace di Ozempic e Wegovy (semaglutide) nel migliorare la perdita di peso.
L’azienda non ha ancora pubblicato i dati su una rivista peer-reviewed, né ha specificato quando potrebbe farlo.
Ciò potrebbe non sorprendere, visto che sia Ozempic che Wegovy vengono prescritti principalmente agli adulti con diabete di tipo 2 per aiutarli a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Dei due, solo Wegovy ha ottenuto l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la gestione cronica del peso negli adulti, anche se tutti i farmaci a base di semaglutide sembrano essere associati alla perdita di peso.
Entrambi i farmaci appartengono alla classe degli agonisti del recettore del peptide glucagone-1 (GLP-1) e agiscono mimando l’azione di un ormone che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue e l’appetito.
I primi risultati indicano che l’amicretina ha portato a una riduzione del 13% del peso corporeo in un periodo di 3 mesi.
Ricerche precedenti ha dimostrato che la semaglutide ha portato a una riduzione del peso corporeo di circa il 6% in un periodo di tempo simile.
La forma in pillole può rendere l’amicretina più desiderabile
Gli esperti, tuttavia, hanno sottolineato la necessità di una ricerca più completa per verificare i benefici a lungo termine e il profilo di sicurezza dell’amicretina.
Nonostante queste cautele, il valore delle azioni di Novo Nordisk è aumentato di oltre l’8% dopo la presentazione del farmaco in occasione di un incontro con gli investitori il 7 marzo 2024.
L’interesse crescente per una nuova classe di farmaci noti come agonisti del GLP-1 ha spinto Novo Nordisk a diventare l’azienda di maggior valore in Europa, nonostante debba far fronte a una significativa carenza di forniture a causa dell’elevata domanda.
L’Amycretin si differenzia dai farmaci a base di semaglutide, come Ozempic e Wegovy, e da Mounjaro e Zepbound (tirazepide) di Eli Lilly per il fatto di essere somministrato per via orale sotto forma di pillola, anziché attraverso un’iniezione settimanale.
Come fa l’amicretina a far perdere peso?
Come i suoi omologhi, l’amicretina agisce emulando l’ormone GLP-1 che sopprime l’appetito. Inoltre, imita anche un altro ormone, l’amilina.
Le poche informazioni disponibili suggeriscono che questo metodo potrebbe essere molto promettente, ma è importante notare che sono necessari molti più dati.
Questo perché l’amicretina non è ancora stata valutata rispetto ad altri farmaci in uno studio di confronto diretto.
In occasione di un recente evento per gli investitori, un dirigente di Novo Nordisk ha sottolineato il potenziale dell’amicretina di eguagliare l’efficacia e il profilo di sicurezza di CagriSema, un altro farmaco agonista del GLP-1 dell’azienda, che ha come obiettivo l’amilina.
L’azienda prevede che i risultati di uno studio su una versione iniettabile dell’amicretina saranno resi noti l’anno prossimo.
Sulla base di questi risultati, Novo Nordisk intende avviare un programma di sviluppo completo.
Riduzione del peso notevole nei partecipanti che hanno ricevuto l’amicretina
Durante uno studio sull’amicretina che ha coinvolto 16 partecipanti con un peso medio di 89 chilogrammi, coloro che hanno ricevuto un placebo hanno registrato una diminuzione dell’1% del peso corporeo nell’arco di 12 settimane.
Gli studi indicano che i farmaci agonisti del GLP-1 possono ridurre la probabilità di malattie cardiovascolari legate all’obesità, ma aumentano anche la possibilità di incorrere in problemi gastrointestinali.
È importante per i pazienti capire che le ricerche dimostrano che, una volta interrotta l’assunzione di questi farmaci, i soggetti tendono a riacquistare gran parte del peso precedentemente perso.
Cosa pensano gli esperti dell’amicretina?
Tre esperti, non coinvolti in questa ricerca, hanno parlato con Medical News Today dei risultati annunciati da Novo Nordisk.
Il dottor Simon C. Cork, docente senior presso la Facoltà di Salute, Medicina e Assistenza Sociale dell’Anglia Ruskin University nel Regno Unito, ha dichiarato che “i risultati di questo studio sono entusiasmanti, in quanto dimostrano quello che sembra essere un altro farmaco efficace nel campo della perdita di peso in rapida crescita”.
“Tuttavia, dobbiamo attendere studi clinici pubblicati e sottoposti a revisione paritetica prima di poter affermare con certezza come questo farmaco si confronta con gli altri”, ha ammonito.
“L’aspetto particolarmente degno di nota di questo farmaco è che viene assunto per via orale, anziché per iniezione, come nel caso di Ozempic e Wegovy, il che sarà senza dubbio più interessante per i pazienti”, ha osservato il dottor Cork.
“Tutti i farmaci che dimostrano un’efficace perdita di peso sono benvenuti in quella che storicamente è una malattia molto difficile da gestire. L’aggiunta di altri farmaci sul mercato allevierà anche la carenza di agonisti del GLP-1, a cui si affidano milioni di persone per il trattamento del diabete di tipo 2”.
Il dottor Mir Ali, medico chirurgo bariatrico e direttore medico del Memorial Care Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, CA, è d’accordo.
“È una notizia entusiasmante che sia in fase di sviluppo un altro farmaco che sembra più efficace di quelli attualmente disponibili”, ha dichiarato il dottor Ali.
Tuttavia, “uno studio di fase 1 è lo studio iniziale per dimostrare l’efficacia clinica e la sicurezza nei soggetti umani”, ha spiegato. “In genere, vengono poi condotte ulteriori ricerche per esaminare più da vicino gli effetti collaterali e l’efficacia a lungo termine”.
Parlando dei meccanismi coinvolti, il dottor Ali ha osservato che: “I meccanismi sono simili, in quanto il GLP-1 e l’amicretina mirano entrambi a recettori specifici; gli agonisti del GLP-1 al momento sono disponibili solo in forma iniettabile. Avere a disposizione una pillola altrettanto (o più) efficace renderebbe certamente più facile l’uso di questi farmaci per il paziente”.
Il dottor Jared Ross, professore e direttore medico del programma paramedico dell’Henry Ford College e direttore medico dei servizi traumatologici presso il Bothwell Regional Health Center del Missouri, ha spiegato che:
“L’amicretina è un analogo dell’amilina, un ormone secreto dal pancreas che è coinvolto nell’appetito, nel peso e nei livelli di zucchero nel sangue. Questo ha implicazioni su larga scala in quanto rappresenta il primo farmaco ormonale orale per l’obesità, a differenza degli analoghi del GLP-1 come la semaglutide e la tirzepatide che sono entrambi iniezioni […]”
“Gli analoghi dell’amilina stimolano sia i recettori del GLP-1 nell’intestino sia i recettori dell’amilina nel pancreas”, ha aggiunto il dottor Ross.
“Un altro analogo dell’amilina, un farmaco iniettabile chiamato cagrilintide, in combinazione con la semaglutide (un analogo del GLP-1) ha dimostrato in due piccoli studi una maggiore perdita di peso e un migliore controllo della glicemia rispetto alla sola semaglutide”, ha osservato ancora.
Tuttavia, il dottor Ross ha sottolineato che “i benefici a lungo termine di questi farmaci devono ancora essere determinati, così come gli effetti avversi”.
“Una delle maggiori preoccupazioni di questi farmaci ormonali è che gli effetti sembrano regredire una volta interrotto il farmaco, rendendo necessario l’uso per tutta la vita”, ha sottolineato.
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