Negli ultimi anni, la popolarità degli agonisti del recettore del glucagone-like peptide-1 (GLP-1) utilizzati per la perdita di peso è notevolmente aumentata.
I farmaci per il diabete di tipo 2 come Ozempic e Mounjaro sono talvolta prescritti off-label per la perdita di peso, mentre Wegovy e Zepbound sono approvati per il trattamento dell’obesità.
I ricercatori del settore stimano che, mentre circa il 12% dei cittadini statunitensi ha utilizzato un farmaco GLP-1 per la perdita di peso, il 54% degli adulti che ha assunto GLP-1 afferma che era difficile da permettersi e il 53% afferma che era ancora troppo costoso anche se ricevevano la copertura assicurativa per il farmaco.
Il costo dei farmaci è solo uno dei motivi per cui la piattaforma sanitaria online Noom ha recentemente lanciato il suo programma Noom Microdose GLP-1Rx che, secondo l’azienda, aiuta anche a ridurre i potenziali effetti collaterali e contribuisce a creare cambiamenti comportamentali sostenibili.
Cinque esperti medici del GLP-1 ci fanno scoprire cosa sia esattamente il microdosaggio e in cosa differisca dall’assunzione di dosi normali di farmaci GLP-1, nonché la sua sicurezza ed efficacia.
Che cos’è il microdosaggio?
Secondo Maria Cecilia C. Asnis, MD, FACE, DABOM, direttrice del Centro per la gestione del peso presso Stamford Health e assistente professore clinico di medicina presso il Vagelos College of Physicians and Surgeons della Columbia University, il microdosaggio di GLP-1 è il nuovo termine “di tendenza” che circola nelle conversazioni relative a questi strumenti per la gestione del peso.
“Tuttavia, il concetto di flessibilità nel dosaggio e personalizzazione della gestione dei farmaci non è nuovo in ambito clinico”, ha spiegato Asnis. “Ogni persona ha esigenze e obiettivi unici, e anche la ‘dose’ necessaria per raggiungere e mantenere tali obiettivi è unica. Allo stesso modo, anche la dose a cui le persone rispondono e che tollerano senza effetti collaterali è individuale”.
Babak Orandi, MD, PhD, specialista in medicina dell’obesità e chirurgo trapiantista presso il NYU Langone Weight Management Program, nonché professore associato presso i Dipartimenti di Chirurgia e Medicina della NYU Grossman School of Medicine, ha affermato che molti medici che prescrivono frequentemente questa classe di farmaci hanno già provato il microdosaggio.
“Quando consiglio i miei pazienti, dico loro che gli sponsor dello studio devono aumentare la dose mensilmente nelle sperimentazioni cliniche, ma questo non significa che io debba praticare la medicina in questo modo”, ha spiegato Orandi. “Alcuni pazienti rispondono meglio a dosi più basse rispetto ad altri e spingerli verso una dose più rapida o più alta del necessario porta solo a effetti collaterali”.
Allo stesso modo, Kayley George, MS, RD, LD, dietista registrata e fondatrice del programma di coaching Ditch the Diet, ha dichiarato che il microdosaggio tramite Noom o qualsiasi altra piattaforma non è necessariamente diverso da quello che i medici prescrivono, ad esempio, con Ozempic: il principio attivo, il semaglutide, è sempre lo stesso.
“Ciò che Noom offre, tuttavia, è una dose inferiore rispetto al regime posologico tradizionale approvato dalla FDA”, ha spiegato George. “Il dosaggio tradizionale di Ozempic parte da 0,25 mg [milligrammi] una volta alla settimana e viene aumentato in genere ogni quattro settimane. Al contrario, Noom afferma che il proprio dosaggio parte dal 25% o meno della dose standard di 0,25 mg e viene aumentato a un ritmo personalizzato”.
Il microdosaggio dei GLP-1 è sicuro?
Sebbene il microdosaggio dei farmaci GLP-1 possa offrire un’esperienza più personalizzata, permangono ancora dubbi sulla sicurezza di questa pratica, poiché attualmente non esistono studi pubblicati sul processo e le microdosi potrebbero provenire da una farmacia che prepara farmaci personalizzati.
Jennifer Cheng, DO, primario di endocrinologia presso l’Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center nel New Jersey, ha dichiarato che, al momento, il microdosaggio di GLP-1 è un approccio sperimentale.
Ciò significa che non è stato ancora studiato a fondo, non esistono informazioni affidabili sulla sicurezza e sugli effetti collaterali del microdosaggio di GLP-1 e non esistono linee guida su come dovrebbe avvenire il microdosaggio.
“La sicurezza è sconosciuta; [rimane] sconosciuto se [questo approccio] sia positivo o negativo”, ha continuato Cheng. “Potrebbe comunque provocare gli effetti collaterali del GLP-1. Somministrare una dose minore di Ozempic o di qualsiasi altro GLP-1 può comunque produrre effetti collaterali quali nausea, vomito, perdita di massa muscolare, disturbi di stomaco, mal di testa e rallentamento dei movimenti intestinali, che possono portare a ileo o ostruzione”.
George ha affermato che le microdosi del farmaco sono sicure solo quanto la farmacia che le produce:
“Per accedere a queste dosi personalizzate, Noom deve rivolgersi a una farmacia specializzata nella preparazione di farmaci composti. Il loro sito web afferma di collaborare con una ‘farmacia leader 503B ispezionata dalla FDA per la dispensazione di farmaci composti a base di semaglutide’. Sottolineano inoltre che le farmacie che preparano farmaci composti sono conformi alla Farmacopea degli Stati Uniti (USP)”.
“Sebbene siano state adottate misure estese per garantire la sicurezza, è comunque importante comprendere che i farmaci composti non sono approvati dalla FDA”, ha continuato. “Ciò significa che il prodotto finale non viene sottoposto a revisione per verificarne la sicurezza o l’efficacia come avviene per i farmaci commerciali. Inoltre, i farmaci composti non sono generalmente coperti dall’assicurazione”.
Quanto è efficace il microdosaggio di GLP-1?
Mir Ali, MD, chirurgo generale certificato, chirurgo bariatrico e direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California, ha dichiarato che, sebbene il microdosaggio dei farmaci GLP-1 non sia solitamente dannoso, questi potrebbero essere meno efficaci.
“Sebbene alcuni pazienti possano avvertire l’effetto di questi farmaci a dosi più basse, la maggior parte dei pazienti richiede una dose più elevata per ottenere risultati significativi”, ha spiegato Ali. “Può essere utile nei pazienti che hanno raggiunto il loro peso ideale e stanno utilizzando dosi più basse per mantenerlo”.
Tuttavia, “i primi dati e l’esperienza clinica suggeriscono che si tratta di una strategia efficace”, ha commentato Orandi. “Le persone con diabete, in particolare diabete grave, tendono a perdere meno peso con i GLP-1 rispetto alle persone senza diabete, quindi il microdosaggio è meno efficace, anche se la dose dovrebbe essere aumentata solo se tollerata”.
George ha affermato che, secondo la sua opinione professionale, il microdosaggio è un’opzione potenziale per i pazienti con meno peso da perdere o come ponte per iniziare o interrompere l’assunzione di farmaci GLP-1 regolari.
“Può anche essere utilizzato come dose di mantenimento dopo aver già ottenuto una significativa perdita di peso”, ha aggiunto. “Non consiglierei il microdosaggio di GLP-1 a persone con una significativa quantità di peso da perdere o con una nota disregolazione metabolica”.
Il microdosaggio di GLP-1 è adatto a me?
Il punto è che ci sono ancora dubbi sull’efficacia e la sicurezza del microdosaggio dei farmaci GLP-1, e questo tipo di regime non è adatto a tutti.
“Vorrei che le persone sapessero che il microdosaggio non è il modo normale di usare questi farmaci, anche se può essere fattibile per chi ha raggiunto i risultati desiderati o ha molto meno peso da perdere”, ha aggiunto Ali.
Secondo George:
“Il microdosaggio è una tendenza molto diffusa nel campo della gestione del peso, ma non è ancora approvato dalla FDA. Noom ha centrato il punto: i pazienti hanno bisogno di accedere a versioni più economiche dei farmaci GLP-1 con effetti collaterali più tollerabili. Con la disponibilità di versioni più generiche e a basso costo di Ozempic e il miglioramento delle innovazioni farmacologiche, credo che nel prossimo futuro vedremo l’introduzione di ulteriori soluzioni. Il microdosaggio composto è una buona soluzione provvisoria, ma i pazienti che prendono in considerazione questa opzione devono prestare molta attenzione alla provenienza del farmaco”.
Gli esperti hanno anche sottolineato l’importanza di avere una supervisione medica durante l’uso dei farmaci GLP-1.
“È essenziale che le persone siano sottoposte a valutazione medica e seguite a lungo termine durante l’assunzione di questi farmaci, non solo quando pagano per iscriversi a un programma”, ha affermato Asnis. “Alla fine, se riusciremo ad aumentare l’accesso a questi strumenti mantenendo la supervisione e mettendo i risultati dei pazienti al di sopra dei profitti, questo è ciò che alla fine farà pendere l’ago della bilancia nella pandemia del sovrappeso”.
E Cheng ha osservato che: “È meglio utilizzare trattamenti approvati dalla FDA piuttosto che trattamenti sperimentali e non comprovati”.
Inoltre, “è importante parlare con il proprio medico curante riguardo all’uso del GLP-1 o del microdosaggio”, ha sottolineato. “I farmaci comportano rischi, benefici e possibili effetti collaterali e, se discussi, possono aiutare a orientarsi tra i possibili effetti”.
Infine, Orandi ha suggerito alcune strategie per aiutare a ridurre al minimo gli effetti collaterali che le persone dovrebbero seguire quando assumono farmaci GLP-1 in generale. “Mangia lentamente”, ha consigliato. “Evita cibi pesanti e grassi, in particolare nelle prime 24-48 ore dopo l’iniezione. [E] non sforzarti di mangiare quando non hai fame”.
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