Milioni di persone soffrono di diabete di tipo 2 e/o di obesità. Molti dei farmaci che li trattano spesso causano la perdita di massa muscolare.
La perdita di massa muscolare può causare una perdita di forza e un rallentamento del metabolismo. Anche l’osteoporosi è un problema quando si perde massa muscolare, soprattutto nelle persone anziane.
Ricercatori affiliati al Karolinska Institute e all’Università di Stoccolma, entrambi in Svezia, hanno sviluppato un nuovo farmaco che tratta il diabete di tipo 2 e l’obesità senza influire sulla massa muscolare.
Recentemente hanno condotto un primo studio clinico di fase 1 per determinare la tolleranza del farmaco da parte degli esseri umani.
I risultati sono pubblicati sulla rivista Cell.
L’alternativa mira a preservare la massa muscolare
I farmaci GLP-1, tra cui i popolari semaglutide Ozempic e Wegovy, agiscono riducendo i segnali di fame nel cervello e rallentando lo svuotamento gastrico. Sebbene questi farmaci favoriscano la perdita di peso, alcuni studi hanno dimostrato che possono ridurre la massa muscolare magra fino al 60%.
I ricercatori svedesi hanno sviluppato un nuovo farmaco in compresse che attiva il metabolismo nei muscoli. Negli esperimenti sugli animali, ha evitato l’effetto collaterale di perdita muscolare dei farmaci GLP-1.
Il tessuto muscolare è metabolicamente attivo, quindi a riposo brucia più calorie del grasso. Quando si perde muscolo durante la perdita di peso, il tasso metabolico a riposo rallenta, il che può rendere difficile continuare a perdere peso o mantenerlo.
Il muscolo aiuta anche a regolare la glicemia assorbendo il glucosio dal flusso sanguigno. La perdita di muscoli può rendere più difficile il controllo degli zuccheri nel sangue e peggiorare la resistenza all’insulina.
Il nuovo farmaco si basa su una molecola beta-2. I farmaci beta-2 possono causare un aumento del rischio di problemi cardiaci, ma i ricercatori affermano che il modo in cui hanno sviluppato il nuovo farmaco causa un aumento “minimo o nullo” delle lesioni cardiache o dell’ipertrofia.
Dopo aver condotto esperimenti sugli animali con il farmaco, i ricercatori sono passati al primo studio che ha coinvolto gli esseri umani per vedere quanto bene tollerassero il farmaco. Lo studio comprendeva 48 persone sane e 25 persone affette da diabete di tipo 2. Entrambi i gruppi hanno assunto il farmaco da 2,5 mg.
Entrambi i gruppi hanno assunto la compressa da 2,5 mg una volta al giorno per 28 giorni. Gli scienziati hanno monitorato vari parametri di salute dei partecipanti, tra cui la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.
Gli esseri umani tollerano bene il nuovo farmaco
Sia i partecipanti sani che quelli affetti da diabete di tipo 2 sono stati in grado di tollerare bene il farmaco nel complesso.
I ricercatori hanno notato che un effetto collaterale del farmaco ha causato “un lieve e transitorio aumento della frequenza cardiaca guidato da un riflesso” all’inizio dello studio.
Questo effetto collaterale non è persistito fino al 28° giorno dello studio e gli autori affermano che non c’è stata alcuna differenza significativa nella frequenza cardiaca o nella pressione sanguigna tra i gruppi.
Gli autori hanno dichiarato che un partecipante ha avuto un grave evento avverso legato al farmaco. Tuttavia, i ricercatori hanno sottolineato che si è verificato in “un paziente con anomalie cardiache preesistenti che si sono risolte senza complicazioni, e la sua connessione con il farmaco in studio rimane incerta”.
Alla fine dello studio, tutti i partecipanti avevano livelli plasmatici coerenti con il livello terapeutico del farmaco. I ricercatori hanno trovato questo dato rassicurante, poiché dimostra che i partecipanti stavano assumendo il farmaco come prescritto e convalidava le metriche cardiache registrate.
Poiché questa fase della sperimentazione ha avuto successo, il passo successivo è uno studio clinico di fase 2 più lungo. Questo studio verificherà l’effetto del farmaco sulle persone affette da diabete di tipo 2 e/o obesità in termini di massa muscolare, livelli di glucosio e sensibilità all’insulina.
Un farmaco sperimentale per la perdita di peso si dimostra promettente
Mir Ali, MD, chirurgo generale certificato, chirurgo bariatrico e direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center, ha parlato dello studio.
“Questo sembra essere un farmaco promettente che potrebbe essere un potenziale farmaco per la perdita di peso e per il diabete”, ha detto Ali, che non è stato coinvolto in questo studio.
Ali ha sottolineato che è necessario uno studio clinico che confronti il farmaco con i farmaci GLP-1 disponibili. “Spesso i risultati nel mondo reale variano in modo significativo rispetto agli studi iniziali”, ha sottolineato.
Il medico ha anche spiegato perché è così importante un farmaco per la perdita di peso che non provochi la perdita di massa muscolare:
“La conservazione della massa muscolare è importante in qualsiasi tipo di perdita di peso; l’obiettivo è perdere grasso e non muscoli. La perdita di muscolo porta a debolezza e a un rallentamento del tasso metabolico; più muscolo significa più calorie bruciate, anche a riposo; pertanto, tutto ciò che aiuta a preservare il muscolo è importante”.
Anche Maria Knöbel, MBBS, direttore medico di Medical Cert UK, che non ha partecipato alla recente ricerca, ha parlato dei risultati della sperimentazione.
Knöbel ha detto che, con i suoi pazienti che perdono peso, ha notato che “si verifica un grande declino dei livelli di muscolatura, che aumenta la resistenza all’insulina e complica ulteriormente la loro malattia”.
“La sperimentazione di questo farmaco è promettente perché rappresenta una soluzione a questo problema, in quanto fornisce un mezzo per perdere grasso senza perdere muscoli”, ha osservato la dottoressa. “Il risparmio di massa muscolare con la perdita di peso in questi pazienti sarebbe utile per il controllo a lungo termine del glucosio e porterebbe a risultati migliori per quanto riguarda il trattamento del diabete”.
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