I farmaci GLP-1, come semaglutide, liraglutide e tirzepatide, sono farmaci per il diabete di tipo 2 che sono diventati popolari nell’ultimo anno per la perdita di peso.
Si stima che negli Stati Uniti circa 24 milioni di persone, pari al 7% della popolazione, assumeranno farmaci GLP-1 entro il 2035.
Wegovy, Saxenda e Zepbound sono attualmente i farmaci GLP-1 approvati dalla FDA per la perdita di peso. Ozempic, Mounjaro e altri possono essere prescritti off-label per aiutare la perdita di peso.
Con l’aumento della richiesta di questi farmaci, i ricercatori e gli esperti di salute stanno esaminando attentamente i potenziali effetti collaterali degli agonisti del recettore GLP-1.
La Food and Drug Administration (FDA) sta indagando sulle segnalazioni di eventi avversi, tra cui perdita di capelli, pensieri suicidi e aspirazione, ricevute dal suo FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).
Ma una nuova ricerca non mostra alcun legame tra la semaglutide – il principio attivo di alcuni farmaci GLP-1 come Ozempic e Wegovy – e l’ideazione suicida.
Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che i potenziali effetti collaterali dei farmaci GLP-1 includono problemi gastrointestinali, come nausea e vomito, aumento della frequenza cardiaca e un maggior rischio di pancreatite e gastroparesi.
Nonostante i possibili effetti collaterali, i farmaci GLP-1 sono considerati sicuri. Medical News Today ha parlato con tre esperti di obesità per saperne di più.
I farmaci GLP-1 possono causare pensieri suicidi?
L’indagine dell’FDA non è la prima volta che viene esaminata l’associazione tra ideazione suicida e farmaci GLP-1. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha iniziato a indagare su questo potenziale effetto collaterale nel luglio 2023.
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha iniziato a indagare su questo potenziale effetto collaterale nel luglio 2023.
Tuttavia, un recente studio finanziato dal National Institutes of Health (NIH) ha concluso che non vi sono prove che i farmaci GLP-1 contenenti semaglutide causino pensieri suicidi.
I ricercatori hanno esaminato i dati delle cartelle cliniche di oltre 1,8 milioni di pazienti e hanno scoperto che la semaglutide è associata a un rischio minore di idee suicide rispetto ad altri farmaci prescritti per l’obesità o il diabete di tipo 2. I ricercatori hanno seguito i pazienti per 6 mesi dopo l’assunzione del farmaco.
I ricercatori hanno seguito i pazienti per 6 mesi dopo la prescrizione dei farmaci e hanno scoperto che coloro che assumevano semaglutide per la perdita di peso avevano un rischio dello 0,1% di ideazione suicidaria per la prima volta. Il rischio di ideazione suicidaria ricorrente aumentava al 7% tra i soggetti con una precedente storia di comportamenti autolesionistici.
Tuttavia, non tutti i farmaci GLP-1 contengono semaglutide, come Mounjaro e Zepound, il che significa che la possibilità di pensieri suicidi come effetto collaterale può richiedere un’ulteriore valutazione, in particolare tra i soggetti con una storia di condizioni di salute mentale.
Come precauzione, il dottor Seth Kipnis, direttore medico della chirurgia bariatrica e robotica presso il Jersey Shore University Medical Center dell’Hackensack Meridian Medical Group nel New Jersey, ha dichiarato all’MNT che i pazienti potrebbero voler sottoporsi a uno screening per i disturbi psicologici prima che vengano loro prescritti i farmaci GLP-1.
I farmaci GLP-1 possono causare la perdita di capelli
Anche la FDA sta indagando sulla perdita di capelli, nota come alopecia, come effetto collaterale dei farmaci GLP-1.
Il Dr. Mir Ali, chirurgo bariatrico e direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, CA, ha dichiarato a MNT di non essere sorpreso di sapere che la perdita di capelli può essere un effetto avverso dei farmaci GLP-1.
“Non sono sorpreso perché qualsiasi tipo di perdita di peso significativa, sia che si tratti di farmaci o di una dieta autonoma del paziente o anche di un intervento chirurgico, i pazienti sperimentano la perdita di capelli”, ha spiegato il dottor Ali. “In genere si tratta di donne ed è dovuto ai cambiamenti ormonali che accompagnano la perdita di peso e non necessariamente a un effetto diretto dei farmaci”.
La dottoressa Lydia C. Alexander, responsabile medico di Enara Health e presidente eletto dell’Associazione di Medicina dell’Obesità, è d’accordo e afferma che le cause più comuni della perdita di capelli durante il trattamento dell’obesità sono la rapida perdita di peso e la carenza di oligominerali e vitamine.
“In alcuni studi, fino al 57% dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica metabolica ha manifestato un’alopecia che generalmente inizia a tre mesi e dura un anno”, ha proseguito il dottor Alexander.
“Le carenze vitaminiche e minerali più comuni riscontrate nei pazienti con alopecia in seguito a chirurgia bariatrica o perdita di peso sono zinco, ferro, acido folico e B12. Anche la malnutrizione proteica può causare l’assottigliamento dei capelli. Anche un’eccessiva integrazione di vitamina A può aumentare la perdita di capelli”.
“Poiché i farmaci GLP-1 causano una perdita di peso maggiore e più rapida, così come le diete restrittive a bassissimo contenuto calorico, non sorprende la segnalazione di casi e l’aumento dell’incidenza di perdita di capelli. Nella nostra esperienza, i capelli ricrescono da tre a sei mesi dopo la stabilizzazione del peso, con la sostituzione dei nutrienti e il monitoraggio della dieta/consulenza nutrizionale”.
– Dott.ssa Lydia C. Alexander, esperta di obesità
I farmaci GLP-1 possono causare difficoltà di deglutizione?
L’aspirazione si verifica quando un liquido, un cibo o qualcos’altro entra accidentalmente nelle vie respiratorie di una persona e si dirige verso i polmoni. Ciò può accadere sia quando una persona inghiotte qualcosa – noto colloquialmente come “scendere dalla parte sbagliata” – sia quando il cibo o il liquido risale dallo stomaco.
Secondo il dottor Ali, l’aspirazione come effetto collaterale dei farmaci GLP-1 ha senso perché uno degli effetti di questi farmaci è il rallentamento dello svuotamento dello stomaco.
“In alcuni pazienti più sensibili, invece di svuotarsi normalmente, lo stomaco rimane pieno per un periodo di tempo più lungo”, ha spiegato. “Quindi, se dormono a stomaco pieno, parte del contenuto può fuoriuscire e possono aspirare”.
“Per i pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico c’è l’avvertenza di sospendere questi farmaci almeno una settimana prima dell’intervento, per dare allo stomaco la possibilità di tornare alla normalità”, ha aggiunto il dottor Ali. “È importante non mangiare troppo presto prima di andare a letto o, soprattutto se si deve subire un intervento chirurgico, sospendere i farmaci prima dell’intervento”.
“Se si mangia troppo e si ignora l’effetto dei farmaci, si causano nausea, vomito ed eventualmente aspirazione”, ha aggiunto il Dr. Kipnis. “Per far sì che questi farmaci funzionino è necessario seguire una dieta appropriata e una quantità di cibo adeguata”.
La FDA apporterà modifiche alle etichette dei GLP-1?
MNT ha chiesto a un portavoce della FDA cosa ha spinto l’agenzia a indagare sui potenziali effetti collaterali dei farmaci GLP-1 e se sono previste raccomandazioni specifiche o ulteriori ricerche sugli effetti causali che potrebbero comportare modifiche all’etichettatura.
Il portavoce ha dichiarato a MNT che la FDA monitora la sicurezza dei farmaci durante tutto il loro ciclo di vita, anche dopo l’approvazione.
“Inoltre, la FDA mantiene un sistema di sorveglianza post-marketing e programmi di valutazione del rischio per identificare e valutare gli eventi avversi che non sono comparsi durante il processo di sviluppo del farmaco. Se vengono identificati nuovi segnali di sicurezza, l’FDA determinerà quali azioni, se del caso, sono appropriate dopo un esame approfondito dei dati disponibili”, ha dichiarato il portavoce dell’FDA.
Il Dr. Alexander ha affermato che l’attuale valutazione di questi potenziali effetti collaterali da parte dell’FDA è la strada giusta per aggregare, segnalare e indagare ulteriormente sugli effetti collaterali legati ai farmaci, per capire se vi siano ulteriori effetti collaterali, da lievi a gravi, che potrebbero non essere stati osservati o identificati come significativi durante gli studi clinici.
“È compito dell’FDA valutare tutti i farmaci alla ricerca di potenziali segnali di rischio grave e, se questi si rivelano significativi, aggiornare e rilasciare ai medici e al pubblico nuove informazioni sulla sicurezza del farmaco in questione”, ha sottolineato il Dr. Alexander.
Alla domanda su cosa sia necessario fare per stabilire un legame diretto tra l’assunzione di farmaci GLP-1 ed effetti collaterali come la perdita di capelli, l’ideazione suicida o l’aspirazione, il Dr. Kipnis ha risposto che sono necessari altri studi per sapere cosa succede quando qualcuno smette di assumere questi farmaci.
“A breve termine, questi farmaci causano una significativa perdita di peso con effetti collaterali minimi, ma quali sono gli effetti collaterali a lungo termine?”. Si è chiesto il dottor Kipnis. “Per quanto tempo si può rimanere in terapia con questi farmaci? “L’obesità è un problema a lungo termine. Questi farmaci sono solo una soluzione a breve termine?”.
Prevenzione degli effetti collaterali del GLP-1
Per coloro che stanno assumendo o prendendo in considerazione un agonista del recettore GLP-1, tutti gli esperti concordano sull’importanza di rivolgersi a un medico che li controlli costantemente e li tenga aggiornati su eventuali effetti collaterali.
“È importante discutere a fondo gli effetti collaterali con il proprio medico”, ha detto il dottor Alexander.
“I medici certificati in medicina dell’obesità e gli operatori avanzati in possesso del certificato NP/PA di medicina dell’obesità sono ben attrezzati per discutere i rischi e i benefici dei farmaci GLP-1, monitorare e identificare gli effetti collaterali potenzialmente gravi legati al vostro specifico profilo di salute”.
“Questi nuovi farmaci dovrebbero essere prescritti da un medico con una visita di persona che comprenda un esame fisico e il rilevamento del peso”, ha detto il dottor Kipnis.
“I pazienti dovrebbero anche consultare un dietologo registrato durante l’assunzione di questi farmaci. Per evitare complicazioni e monitorare la compliance dei pazienti, è necessario un controllo di routine con il medico che li ha prescritti”.
“I pazienti che assumono questi farmaci dovrebbero rispettare le attuali linee guida della FDA. Molti di questi non vengono eseguiti in tutto il Paese. Questi farmaci vengono utilizzati per motivi cosmetici da pazienti non obesi, vengono prescritti esclusivamente attraverso la telemedicina o vengono prescritti da operatori che non hanno mai gestito l’obesità prima d’ora e potrebbero non essere qualificati per prescriverli”.
– Dr. Seth Kipnis,
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