Gli esperti hanno evidenziato il potenziale della “iper-personalizzazione” dei biotici per adattarsi alla composizione del microbioma individuale e ottenere benefici mirati per la salute, ma le spese, la mancanza di dati scientifici e le restrizioni normative rappresentano ostacoli significativi.
Questa è stata la conclusione principale di una tavola rotonda sul tema “Replenishing the microbiome: advancing personalised nutrition and probiotics” (Ricostituire il microbioma: progredire nella nutrizione personalizzata e nei probiotici), tenutasi a Londra il 28-29 settembre.
Il gruppo ha anche messo in guardia dalla commercializzazione prematura dei biotici per mantenere la fiducia dei consumatori e ha affermato che per far progredire la ricerca sono necessarie ampie serie di dati e una maggiore flessibilità normativa.
Prodotti prematuri
Caitlin Hall, responsabile della ricerca clinica per il marchio di miscele di fibre prebiotiche in polvere MYOTA, ha fornito informazioni sui suoi sei anni di ricerca sull’asse intestino-cervello e ha affermato che, sebbene esista un’influenza del microbioma sul cervello, alcuni marchi sono stati prematuri nella commercializzazione.
“Anche i consumatori, la comunità scientifica e l’industria se ne stanno accorgendo e sta diventando una priorità fondamentale per tutti i soggetti coinvolti. Per questo motivo, la commercializzazione dell’asse intestino-cervello è stata rapida, se non addirittura prematura”, ha aggiunto la dottoressa.
Queste aziende affermano che i loro prodotti sono “sostenuti dalla scienza”, ma le prove sono in gran parte basate su studi preclinici esterni con scarsa affidabilità e controllo.
“Questo settore ha un enorme potenziale di crescita e nei prossimi cinque o dieci anni sarà enorme. Ma dobbiamo essere cauti nel modo in cui lo affrontiamo e non commercializzarlo troppo rapidamente o minare la fiducia dei consumatori nella categoria a causa di questi prodotti per la cura del cervello che stanno emergendo”, ha avvertito.
George Hadjigeorgiou, cofondatore della società di ricerca sul microbioma ZOE, è d’accordo: “Dobbiamo ricordarci che le opportunità sono molto interessanti, ma è ancora molto presto. Ci sono ancora molte domande senza risposta.
“Ma poiché ci muoviamo verso la prevenzione piuttosto che verso il trattamento, il microbioma può essere un nuovo modo di misurare la salute e un nuovo modo di comprendere il percorso verso le malattie prima che si manifestino.
Questo ci permette di spostare il potere dai sistemi medici ai consumatori attraverso la loro comprensione di ciò che accade nel corpo e di averne il controllo”, ha spiegato.
Tuttavia, Richard Day, vicepresidente degli affari medici e dello sviluppo clinico di ADM, ha sottolineato che alcune aziende sono più avanti di altre nel portare avanti la ricerca.
“Ad esempio, in ADM stiamo conducendo 60 studi randomizzati e controllati in questo settore. I nostri risultati sono riproducibili. Per quanto riguarda l’asse intestino-cervello, stiamo conducendo il terzo studio utilizzando lo stesso intervento, e nei primi due studi abbiamo dimostrato risultati positivi nell’asse intestino-cervello”, ha sottolineato.
Hadjigeorgiou ha osservato che, poiché la scienza è agli albori, la comprensione dell’aspetto di un microbioma sano è in continua evoluzione e questo ha reso difficile sapere su quali specie batteriche concentrarsi. Ha affermato che alcune specie che in passato erano considerate “attori principali” del microbioma sono ora considerate “attori secondari”, in quanto non sono così importanti come si pensava un tempo.
Ha aggiunto che grandi insiemi di dati e Al sono importanti per accelerare questa ricerca e capire cosa sia un “microbioma sano”.
La personalizzazione vale la pena?
Per quanto riguarda l’opportunità che le aziende personalizzino i biotici, Hall ha commentato: “Abbiamo la capacità e gli strumenti per personalizzare tutta una serie di cose dal punto di vista nutrizionale. Questo significa che dovremmo personalizzare?
“In Myota siamo in grado di personalizzare una fibra prebiotica sviluppata in base al microbioma intestinale della persona, consentendo una produzione mirata di acidi grassi a catena corta.
“Tuttavia, per creare un integratore prebiotico iper-personalizzato per quell’individuo sono necessari una produzione personalizzata e un kit diagnostico per il test del microbioma. Questo significa che non è disponibile per circa il 90% dei nostri clienti, quindi la personalizzazione diventa non scalabile, poco efficace dal punto di vista dei costi e inaccessibile alle persone che vogliamo raggiungere”, ha spiegato.
Ha suggerito che questa “iper-personalizzazione” potrebbe essere adatta agli atleti o a chi soffre di patologie complesse, ma al momento potrebbe essere troppo impegnativa per il settore degli integratori.
Corsa alla regolamentazione
Hall ha sottolineato l’assenza di un quadro normativo che consenta alle aziende di presentare un’indicazione sanitaria di personalizzazione, il che, a suo dire, rende molto difficile comunicare i benefici al consumatore.
Day ha convenuto che le barriere normative rappresentano una sfida per la ricerca sul microbioma, spiegando che: “Occupa uno spazio tra la farmaceutica e l’alimentare. Spesso ci occupiamo di studiare questi prodotti definiti come alimenti utilizzando gli RCT, che sono il gold-standard per l’industria farmaceutica.
“In questo modo creiamo un conflitto con le autorità di regolamentazione. Nel Regno Unito, possono insistere sul fatto che i punti finali clinici non fanno parte del disegno dello studio per i prodotti non farmacologici. Va bene, ma cosa ci stiamo perdendo?”, ha aggiunto.
Ha sottolineato che per immettere sul mercato prodotti efficaci e basati su prove di efficacia, è necessario un regolatore flessibile che consenta alle aziende di studiare in modo appropriato gli effetti sulla salute.
“Al momento siamo in una fase di recupero, in cui il regolatore sta ancora cercando di mettersi al passo con la scienza”, ha aggiunto.
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